Аминодигидрофталазиндион натрия

Аминодигидрофталазиндион натрия (торговое название — «Галавит»), 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль – синтетическое низкомолекулярное лекарственное средство. Представляет собой натриевую соль люминола. Согласно заявлениям производителей, обладает иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.

Выпускается ООО «Сэлвим» и ЗАО «Центр современной медицины „Медикор”».

История

В начале 1980-х в одной из лабораторий Кабардино-Балкарского университета в экспериментах на кроликах в результате ошибки лаборантки у тринитрофталиевой кислоты был обнаружен эффект повышения иммунитета у испытуемых животных. Эффект затем подтвердили в Московской медицинской академии имени Сеченова. Из-за проблем с финансированием исследования свернули. В 1995 году профессор Муса Абидов получил финансирование от одного из коммерческих банков и возобновил исследования. Лекарственный препарат под названием «Галавит» (пер. с лат.: глобальная жизнь) был впервые зарегистрирован в 1997 году для лечения воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. В 1999 г. на фармпредприятии «Беловитамины» в г. Белгороде началось его производство.

Физические свойства

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворим в воде.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Согласно инструкции к препарату, период его полувыведения при внутримышечном введении составляет 30−40 минут и выводится он из организма преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Согласно инструкции к препарату, он на 6−8 часов ингибирует избыточный синтез противовоспалительных цитокинов и активных форм кислорода и, таким образом, нормализует функциональное состояние макрофагов, а также стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов.

Механизм действия

Согласно инструкции к препарату, он «воздействует на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток», «нормализует антителообразование» и «опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов».

Эффективность и безопасность

Анализ информации, представленной в базах данных PubMed, Cochrane и UpToDate на 2017 год, показал, что научные исследования эффективности препарата при лечении и профилактике простуды отсутствуют

Результаты клинических испытаний

См. также

• Иммуномодуляторы
• Глутоксим
• Полиоксидоний

1. Галавит - новый иммуномодулятор с биоактивирующим и регенерирующим эффектом / Донцов В.И., Подколзин А.А. // Профилактика старения. – 2001. - № 4. - С. 70-80.
2. Редькин Ю. В., Дронь Е. В. Иммунный и цитокиновый статус у больных хроническим вирусным гепатитом C при использовании противовирусного средства Панавир и иммуномодулятора Галавит // Цитокины и воспаление. - 2007. - № 1. - С. 40-46.
3. Алятин Ю. С., Турьянов М. X. Роль Галавита в лечении больных хроническим вирусным гепатитом // эпидемиология и инфекционные болезни. -2003. -№ 5. – с. 34-38.
4. Клиническая и фармакоэкономическая эффективность различных схем лечения больных хроническим вирусным гепатитом / Редькин Ю. В., Дронь Е.В ., Одокиенко А. Ю., Курт В. А // Инфекц. болезни. - 2006. - № 1. - С. 17-21.
5. Шульженко А.Е. Галавит в комплексной терапии больных с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией // Венеролог. – 2006. - № 5. - С. 29-34.
6. Каграманова Ж.А., Малиновская В.В. Клинико-иммунологическое обследование и дифференцированный подход к терапии воспалительных заболеваний придатков матки // Аллергология и иммунология. – 2005. – Т.4. -№4. – с. 8-11.
7. Краснопольский В.И., Буянова С.Н., Щукина Н.А. и соавт. Реабилитация больных с гнойными воспалительными заболеваниями внутренних половых органов (диагностика и коррекция аутоиммунных нарушений) / Пособие для врачей. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 2005. – 21с.
8. Краснопольский В.И. Серова О.Ф. Туманова В.А. Зароченцева Н.В. и др. Влияние инфекций на репродуктивную систему женщин. /Российский вестник акушера-гинеколога. – 2004, №5
9. Стрижаков А.Н., Давыдов А.И., Каграманова Ж.А. и соавт. Патогенетическое обоснование иммунокорригирующей терапии больных острым воспалением придатков матки // Вопросы акушерства, гинекологии и перинатологии. – 2005. – Т.4. - №2. – с. 34-37.
10. Шуршалина А. В., Дубницкая Л. В. Иммуномодулирующая терапия в программе реабилитации пациенток с хроническим эндометритом // Рос. вестн. акушера-гинеколога. - 2006. - № 1. - С. 36-38.
11. Ананьев В.С., Кулушев В.М., Залит Н.Ю. Иммунологическая коррекция препаратом Галавит у больных колоректальным раком // Российский биотерапевтический журнал, 2006., т.2, с.68-72.
12. Винницкий Л.И., Бунятян К.А., Черноусов Ф.А. и др. Оценка действия Галавита в комплексном лечении хирургически больных раком желудка // Физиология и патология иммунной системы, 2006, №10, приложение 1.
13. Иммунокоррекция с применением галавита и цитофлавина при деструктивном панкреатите / Винник Ю. С., Первова О. В., Черданцев Д. В., Миллер С.В ., Маркелова Н. М., Коноваленко А. Н., Резвицкая Г.Г . // Сиб. мед. обозрение. – 2005. - № 4. - С. 37-40.
14. Гришина Т.И. Клиническое значение нарушения иммунитета при хирургических вмешательствах. Андрология и генитальная хирургия, 2000, №2, с.35-38.
15. Коробкова Л.И., Вельшер Л.З., Германов А.Б., Гришина Т.И. Роль иммуномодулятора Галавит в онкологической и хирургической практике. Российский биотерапевтический журнал. 2004, №2, с.78-84.

Документы

• Жилова, Л. Н. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Галавит® : Р N000088/02-010611 / ЗАО «Центр современной медицины „Медикор”». — Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 2011. — 1 июня. — 6 с.
• Реестровая запись Р N000088/01. Галавит® (рус.). Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (21 июня 2010).
• Регистрационное удостоверение Р N000088/02. Галавит® (рус.). Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (2 июня 2010).